Hivatkozott jogszabályok és rövidítéseik:
- Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény: Eüak.
- Az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Térrel kapcsolatos részletes szabályokról szóló 39/2016. (XII. 21.) EMMI rendelet: EESZT rendelet
- Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet: Gyógyszerrendelet
- A kötelező egészségbiztosításról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény: Ebtv.
- A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet: Ebtv. vhr.
- A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet: GYSE rendelet
- A központi egészséginformatikai szolgáltatásokról szóló 29/2022. (I.31.) Korm. rendelet: Közp. eüinf. rendelet
Az EESZT működésével kapcsolatos általános szabályok:
A Belügyminisztérium mint az EESZT működtetőjének kijelölése:
Közp. eüinf. rendelet 5/A. § alapján
- A Kormány az egészségügyért felelős minisztert jelöli ki
- Az egészségügyért felelős miniszter az 5/A. § (1) bekezdés a) pontja szerinti feladatkörében eljárva a határon átnyúló egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó jogok érvényesítése érdekében az Eüak. 19/A. §-a szerinti nemzeti kapcsolattartó szerv. Az egészségügyért felelős miniszter nemzeti kapcsolattartó szervként biztosítja a határon átnyúló egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó jogok érvényesítésével összefüggő információcserét az Európai Unió tagállamainak nemzeti kapcsolattartó szerveivel és az Európai Bizottsággal együttműködve.
- Az egészségügyért felelős miniszter az e rendeletben meghatározott feladatkörei ellátása során érvényesíti a természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (általános adatvédelmi rendelet) szóló, 2016. április 27-i (EU) 2016/679 európai parlamenti és tanácsi rendelet rendelkezéseit, és biztosítja, hogy az EESZT-ben szereplő adatokhoz arra nem jogosult szerv vagy személy ne férjen hozzá.
- Az egészségügyért felelős miniszter az e § szerinti feladata ellátásába adatfeldolgozóként vonja be a Szolgáltatóközpontot.
Nemzeti Infokommunikációs Szolgáltató Zrt. mint üzemeltető kijelölése:
- 7/2013. (II. 26.) NFM rendelet 1. számú melléklet 1.23. és 1.24. pontok
Az ESZFK Nonprofit Kft. az EESZT üzemeltetési, alkalmazásüzemeltetési, fejlesztési és ügyfélszolgálati feladatait ellátó szervezet kijelölése:
Az EESZT csatlakozás és adatszolgáltatás engedélyezési minimumfeltételként előírása, szankcionálás
- 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 8. § (4) bek., 11/A. §, 16. § (2) bek., 17. §
Az EESZT adatszolgáltatás finanszírozási feltételként előírása
Önkéntes hozzájárulás alapú adatkezelés lehetősége:
- Eüak. 35/A. § (3) bek.
EESZT kötelező használata szolgáltatók közötti adatáramlásra:
- Eüak. 35/B. § (4), 36. § (4) bek.
Azonosítás, felhasználókezelés:
- Eüak. 35/C. §
Üzemeltetési nyilvántartás:
- EESZT rendelet 11.§
Rendszerengedélyezési eljárás:
- Eüak. 35/B. § (4)-(7) bek.
Az EESZT csatlakozáshoz használt informatikai rendszer megfelelősége:
- EESZT rendelet 3/A. §
- Közp. eüinf. rendelet 2.§ (1a) bek.
Üzemszünet, üzemzavar:
- EESZT rendelet 10. §
Adatkezelési napló:
- Eüak. 35/D. § (1)-(2) bek.
Csatlakozási kötelezettség
EESZT-hez csatlakozásra kötelezettek köre:
- Eüak. 35/B.§
- EESZT rendelet 2.§ (1)-(1a)
Csatlakozás feltételei és rendje:
- EESZT rendelet 2.-3. §
Csatlakozási határidők:
- EESZT rendelet 22. § (1) bek.
- Eüak. 36. § (7) bek.
Adatszolgáltatási kötelezettség
Adatszolgáltatás teljesítésének módja:
- EESZT rendelet 6. §
Adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése megkezdésének időpontja:
- EESZT rendelet 22. § (2)-(7) bek.
Jelentéstételi és adatszolgáltatási kötelezettség:
- Eüak. 35/N.§
- EESZT rendelet 6.§, 20. §., 5. melléklet
Központi eseménykatalógus:
- Eüak. 35/F.§
- EESZT rendelet 12. §, 1. melléklet
Egészségügyi dokumentáció nyilvántartása:
- Eüak. 35/K.§
- EESZT rendelet 19. §, 4. melléklet
Egészségügyi profil (eProfil):
- Eüak. 35/J.§
- EESZT rendelet 18. §, 3. melléklet
Elektronikus recept (eRecept):
- Gyógyszerrendelet 7. § (1a), 11/B-11/C. §, 20/A-20/C. §, 24. §, 8. és 9. melléklet
- Eüak. 14/A.§ (1) bek. d), (1a), (1c) bek., (2a) bek.
Gyógyászati segédeszközök elektronikus vényen (eGYSE):
- GYSE rendelet 13. § -14. §
- Eüak. 14/A.§ (1) bek. (1a) c) - d), (2b) bek.
Elektronikus beutaló (eBeutaló) és időpontfoglalás:
- Ebtv. 18/A. §
- Ebtv. vhr.:
- az elektronikus beutaló szabályairól 4/A.§
- az időpontfoglalás szabályairól 4/B.§
Elektronikus szolgáltatásrendelés és időpontfoglalás:
- Eüak. 35/O. §
- EESZT rendelet 20/D. §
Törzsadat-kezelés és nyilvántartás:
- Eüak. 35/G.§
- EESZT rendelet 13. §, 14. §, 2. melléklet
Adathozzáférési jogosultság:
Azonosítási és jogosultságkezelési nyilvántartás, hozzáférési jogosultságok kezelése:
- Eüak. 35/C. §
- EESZT rendelet 8.-9.§
Közvetlen hozzáférési felület biztosítása:
- EESZT rendelet 7. §
Központi eseménykatalógus:
- Eüak. 35/F. §
Egészségügyi dokumentumok nyilvántartása:
- Eüak. 35/K. §
Egészségügyi profil (eProfil):
- Eüak. 35/J. §
Elektronikus beutaló (eBeutaló) és időpontfoglalás:
- Ebtv. 18/A. §
- Ebtv. vhr.:
- az elektronikus beutaló szabályairól 4/A.§
- az időpontfoglalás szabályairól 4/B.§
Elektronikus szolgáltatásrendelés és időpontfoglalás:
- Eüak. 35/O. §
- EESZT rendelet 20/D. §
Elektronikus recept (eRecept):
- Gyógyszerrendelet 20/A-20/C. §
- Eüak. 14/A.§ (1a)-(1d) bek., (2a) bek.
- Gyógyszerészi gondozás: Eüak. 14/A. § (6)
Gyógyászati segédeszközök elektronikus vényen (eGYSE):
- GYSE rendelet 13. §-14. §
Elektronikus betegségregiszterek:
- Eüak. 16. §, 35/L. §, 36. § (4)
Törzsadat-publikáció:
- Eüak. 35/G. §
- EESZT rendelet 13. §, 14. §, 2. melléklet
Rendszerkapcsolatok:
- Eüak. 35/B. § (4), 36. § (4)
Dokumentumtovábbítás egészségügyi ellátóhálózaton kívülre:
- Eüak. 35/A. § (2) bek., 35/P. §
Várólistákkal kapcsolatos adatellenőrzés a NEAK által:
- Eüak. 35/M. § (4)
Önkéntes hozzájárulás alapú adatkezelés:
- Eüak. 35/A. § (3)
Visszamenőleges adatbetöltés:
- Eüak. 36/A. § (2)
Önrendelkezési nyilvántartás, digitális önrendelkezési nyilatkozatok:
- Eüak. 35/H.§, 35/I.§
- EESZT rendelet 15.§ - 17. §
Képviseleti jogosultság rögzítése az EESZT-ben:
- Eüak. 35/H. § (1) bek.
Adatfeldolgozási tevékenység
Távkonzílium:
- Eüak. 35/M. § (2) bek.
Digitális képtovábbítás:
- Eüak. 35/M. § (1), (3) bek.
Jelentéstovábbítás:
- Eüak. 35/N. §
- EESZT rendelet 20. § és 5. melléklet
Dokumentumtovábbítás egészségügyi ellátóhálózaton kívülre:
- Eüak. 35/A. § (2)
Elektronikus betegségregiszter:
- Eüak. 35/L.§
Adatkezeléssel kapcsolatos jogszabályok
- Általános adatvédelmi rendelet (GDPR): Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/679 rendelete
- Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény
- Eüak. vonatkozó rendelkezései
- EESZT rendelet vonatkozó rendelkezései
- Ebtv. vonatkozó rendelkezései
- a TAJ szám működtető általi több célból történő kezeléséről: a személyazonosító jel helyébe lépő azonosítási módokról és az azonosító kódok használatáról szóló 1996. évi XX. törvény 23. § k), l), m) pont
- A társadalombiztosítás ellátásaira jogosultakról, valamint ezen ellátások fedezetéről szóló 2019. évi CXXII. törvény 61. §
Információbiztonsági megfeleléssel kapcsolatos jogszabályok:
- Ibtv. 2013. évi L. törvény az állami és önkormányzati szervek elektronikus információbiztonságáról
- Ibtv. vhr.: 41/2015. (VII. 15.) BM rendelet az állami és önkormányzati szervek elektronikus információbiztonságáról szóló 2013. évi L. törvényben meghatározott technológiai biztonsági, valamint a biztonságos információs eszközökre, termékekre, továbbá a biztonsági osztályba és biztonsági szintbe sorolásra vonatkozó követelményekről
Egyéb releváns jogszabályok:
- 1996. évi XX. törvény a személyazonosító jel helyébe lépő azonosítási módokról és az azonosító kódok használatáról
- 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről
- 134/1999. (VIII. 31.) Korm. rendelet a járóbeteg-ellátás keretében rendelt gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és gyógyfürdőellátások árához nyújtott támogatások elszámolásáról és folyósításáról
- 516/2020. (XI. 25.) Korm. rendelet az Országos Kórházi Főigazgatóság feladatairól
- 1/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről
- 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról
- 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről
- 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről
- 7/2013. (II. 26.) NFM rendelet a központosított informatikai és elektronikus hírközlési szolgáltatásokat egyedi szolgáltatási megállapodás útján igénybe vevő szervezetekről, valamint a központi szolgáltató által üzemeltetett vagy fejlesztett informatikai rendszerekről
- 9/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható járóbeteg-szakellátási tevékenységek meghatározásáról, az igénybevétel során alkalmazandó elszámolhatósági feltételekről és szabályokról, valamint a teljesítmények elszámolásáról
- 76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelet az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok körének meghatározására, gyűjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról
- 49/2018. (XII. 28.) EMMI rendelet a népegészségügyi szempontból kiemelt jelentőségű vagy egyébként jelentős költségteherrel járó megbetegedések köréről, a megbetegedéseket nyilvántartó betegségregisztert vezető szerv kijelöléséről, valamint ezen megbetegedések bejelentésére és nyilvántartására vonatkozó részletes szabályokról
- 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről
- 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól
- 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről